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COMPRESSE etoricoxib 60 mg in rivestite con film Compresse Arcoxia 60 mg rivestita con film Paziente opuscolo informativo ® Il nome del farmaco è Arcoxia 60 mg compresse rivestite con film, tutto questo foglio illustrativo verrà indicato come ® Arcoxia. Altri punti di forza sono disponibili. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio illustrativo: ® 1) Che Arcoxia è e che cosa serve per ® 2) Che cosa è necessario sapere prima di prendere Arcoxia ® 3) Come prendere Arcoxia 4) Possibili effetti indesiderati ® 5) Come per memorizzare Arcoxia 6) Contenuto della confezione e altre informazioni È in trattamento per un'infezione. Arcoxia può mascherare o nascondere una febbre, che è un segno di infezione. Hai il diabete, il colesterolo alto, o sono un fumatore. Questi possono aumentare il rischio di malattie cardiache. Sei una donna che cerca di rimanere incinta. Ha più di 65 anni di età. Se non si è sicuri se una di queste si applicano a voi, parlare con ® il vostro medico prima di prendere Arcoxia per vedere se questo farmaco è adatto per voi. ® Arcoxia funziona altrettanto bene nei pazienti adulti più anziani e più giovani. Se avete più di 65 anni di età, il medico vuole mantenere in modo appropriato un controllo su di voi. Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario per i pazienti oltre i 65 anni di età. Bambini e adolescenti Non somministrare questo farmaco a bambini e adolescenti sotto i 16 anni di età. ® Altri medicinali e Arcoxia Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Che cosa è la gotta? La gotta è una malattia di improvvisi attacchi ricorrenti di infiammazione molto dolorosa e arrossamento delle articolazioni. E 'causata da depositi di cristalli minerali nel giunto. In particolare se si sta assumendo uno dei seguenti farmaci, il medico può decidere di monitorare di controllare che i farmaci funzionino correttamente, una volta che si inizia a prendere ® Arcoxia: • medicinali che diluire il sangue (anticoagulanti), come il warfarin • rifampicina (un antibiotico) • metotrexato (un farmaco usato per sopprimere il sistema immunitario, e spesso utilizzato in artrite reumatoide) • ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per la soppressione del sistema immunitario) • litio (un medicinale utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di depressione) • medicinali usati per aiutare a controllare la pressione arteriosa alta e insufficienza cardiaca chiamati ACE inibitori e antagonisti del recettore dell'angiotensina, esempi includono enalapril e ramipril e losartan e valsartan • diuretici (compresse acqua) • digossina (un farmaco per l'insufficienza cardiaca e del ritmo cardiaco irregolare) • minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta) • compresse salbutamolo o soluzione orale (un farmaco per l'asma) • pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali) • terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di lato effetti) • l'aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se si prende ® Arcoxia con l'aspirina. - Aspirina per la prevenzione di attacchi di cuore o ictus: ® Arcoxia può essere assunto con aspirina a basso dosaggio. Se si sta assumendo aspirina a basse dosi per prevenire attacchi di cuore o ictus, non si deve interrompere l'assunzione di aspirina finché non si parli con il medico - aspirina e altri farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS): non prendere alte dosi di aspirina o altri farmaci infiammatori anti® durante l'assunzione di Arcoxia. Qual è la spondilite anchilosante? La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e delle grandi articolazioni. Arcoxia con cibi e bevande ® L'inizio dell'effetto di Arcoxia può essere più veloce se assunto senza cibo. 2) COSA BISOGNA SAPERE PRIMA DI PRENDERE ® ARCOXIA ® Non prenda Arcoxia: • se è allergico (ipersensibile) ad etoricoxib o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) • se è allergico a non farmaci - steroidal anti-infiammatori (FANS), tra cui l'aspirina e inibitori COX-2 (vedi possibili effetti collaterali, sezione 4) • se ha un'ulcera allo stomaco corrente o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino • se ha una malattia del fegato grave • se ha una malattia renale grave • se è o potrebbe essere in stato di gravidanza o sta allattando (vedere 'gravidanza, allattamento e fertilità') • se hai meno di 16 anni • se ha una malattia infiammatoria intestinale, come il morbo di Crohn La malattia, la colite ulcerosa, o la colite • se hanno la pressione alta che non è stato controllato dal trattamento (consultare il medico o l'infermiere se non si è certi che la pressione sanguigna è adeguatamente controllato) • se il medico ha diagnosticato problemi cardiaci tra cui insufficienza cardiaca (moderata o tipi gravi), angina (dolore al petto) • se ha avuto un attacco di cuore, intervento chirurgico di bypass, arteriopatia periferica (problemi di circolazione alle gambe o ai piedi a causa di restringere o arterie bloccate) • se ha avuto alcun tipo dell'ictus (incluso ministroke, attacco ischemico transitorio o TIA). Etoricoxib può leggermente aumentare il rischio di infarto e ictus, e questo è il motivo per cui non dovrebbe essere usato in coloro che hanno già avuto problemi di cuore o ictus. Gravidanza, allattamento e fertilità 1) CHE Arcoxia è EA CHE COSA SERVE ® Qual è Arcoxia? ® • Arcoxia contiene il principio attivo etoricoxib. ® Arcoxia è uno di un gruppo di farmaci chiamati selettivi della COX-2 inibitori. Questi appartengono ad una famiglia di farmaci chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). ® Quello che viene utilizzato per Arcoxia? ® • Arcoxia aiuta a ridurre il dolore e gonfiore (infiammazione) delle articolazioni e dei muscoli di persone 16 anni di età e anziani con osteoartrite, artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta. ® • Arcoxia è usato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo la chirurgia dentale in persone di 16 anni di età e anziani. Che cosa è l'artrosi? L'osteoartrite è una malattia delle articolazioni. Esso risulta dalla progressiva degenerazione della cartilagine cuscini che le estremità delle ossa. Questo provoca gonfiore (infiammazione), il dolore, la tenerezza, la rigidità e la disabilità. Che cosa è l'artrite reumatoide? L'artrite reumatoide è una malattia infiammatoria lungo termine delle articolazioni. Essa provoca dolore, rigidità, gonfiore, e di aumentare la perdita di movimento delle articolazioni che colpisce. Esso può anche causare infiammazione in altre zone del corpo. Se ritiene che uno di questi sono rilevanti per voi, non prenda le compresse solo dopo aver consultato il medico. Avvertenze e precauzioni ® Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Arcoxia se: • Avete una storia di sangue nello stomaco, ulcere. • Sei disidratato, per esempio da un attacco prolungato di vomito o diarrea. • Hai gonfiore dovuto alla ritenzione di liquidi. • Avete una storia di insufficienza cardiaca, o qualunque altra forma di malattia cardiaca. ® • Avete una storia di alta pressione sanguigna. Arcoxia può aumentare la pressione sanguigna in alcune persone, soprattutto in dosi elevate, e il medico consiglia di controllare la pressione del sangue di tanto in tanto. • Avete un passato di malattie epatiche o renali. Gravidanza ® compresse Arcoxia non deve essere assunto durante la gravidanza. Se è incinta o pensa di poter essere incinta, o se si sta pianificando una gravidanza, non si prendono le compresse. Se rimane incinta, smetta di prendere le compresse e consultare il medico. Consultare il proprio medico in caso di dubbi o bisogno di ulteriori consigli. L'allattamento al seno ® Non è noto se Arcoxia è escreto nel latte umano. Se sta allattando, o sta pianificando di allattare al seno, consultare il proprio medico prima di assumere ® ® Arcoxia. Se si utilizza Arcoxia. non si deve allattare. Fertilità ® Arcoxia non è raccomandato nelle donne che intendono avere una gravidanza. Guida di veicoli e utilizzo di vertigini e sonnolenza sono stati riportati in alcuni pazienti che assumono ® Arcoxia. Non guidare se si verificano vertigini o sonnolenza. Non usare strumenti o macchinari se si verificano vertigini o sonnolenza. ® Arcoxia contiene lattosio Se le è stato detto dal medico che si è in grado di tollerare alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. ® 3) COME PRENDERE ARCOXIA Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Non prenda più della dose raccomandata per la vostra condizione. Il medico vorrà discutere il trattamento di tanto in tanto. E 'importante utilizzare la dose più bassa che ® controlla il vostro dolore e non si deve prendere Arcoxia più a lungo del necessario. Questo è perché il rischio di infarti e ictus potrebbe aumentare dopo il trattamento prolungato, soprattutto con dosi elevate. Ci sono diversi punti di forza disponibili per questo medicinale e seconda della malattia il medico prescriverà la forza tablet che è appropriato per voi. La dose raccomandata è: Artrosi La dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno, aumentano ad un massimo di 60 mg una volta al giorno se necessario. Artrite reumatoide La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno. Spondilite anchilosante La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno. condizioni di dolore acuto Etoricoxib deve essere utilizzato solo per il periodo di acuta dolorosa. Gotta La dose raccomandata è di 120 mg una volta al giorno che dovrebbe essere utilizzato solo per il periodo dolorosa acuta, limitate ad un massimo di 8 giorni di trattamento. Postoperatorio dolore chirurgia dentale La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno, limitate ad un massimo di 3 giorni di trattamento. Le persone con problemi al fegato • Se si ha una malattia epatica lieve, si dovrebbe non prendere più di 60 mg al giorno. • Se si ha una malattia epatica moderata, non si dovrebbe prendere più di 30 mg al giorno. Uso nei bambini e negli adolescenti ® compresse ARCOXIA non deve essere assunto da bambini o adolescenti al di sotto dei 16 anni di età. Nessun aggiustamento della dose di anziani è necessario per i pazienti anziani. Come per altri farmaci, si deve usare cautela nei pazienti anziani. Modo di somministrazione ® Arcoxia è per uso orale. Prendere le compresse una volta al giorno. ® ARCOXIA può essere assunto con o senza cibo. ® Se prende più Arcoxia di quanto deve Non si dovrebbe mai prendere più compresse che il medico raccomanda ®. Se si prende troppe compresse Arcoxia, si dovrebbe cercare immediatamente un medico. ® Se si dimentica di prendere Arcoxia ® E 'importante prendere Arcoxia come il medico ha prescritto. Se si dimentica una dose, basta tornare al normale orario il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4) POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si sviluppa uno di questi segni si dovrebbe smettere ® Arcoxia e si rivolga al medico immediatamente (vedi Cosa ® è necessario sapere prima di prendere parte Arcoxia 2): • mancanza di respiro, dolori al petto, o gonfiore alle caviglie appaiono o se ottengono peggio • ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero) - questi sono segni di problemi al fegato • mal di stomaco grave o continua o le feci diventano neri • una reazione allergica - che possono includere i problemi della pelle come ulcere o vesciche, o gonfiore del viso , labbra, lingua o della gola che può causare difficoltà a respirare la frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita utilizzando la seguente convenzione: Molto comune (colpisce più di 1 paziente su 10) comune (colpisce da 1 a 10 pazienti su 100) Non comuni (interessa da 1 a 10 pazienti su 1.000) raro (colpisce da 1 a 10 pazienti su 10.000) Molto raro (interessa meno di 1 paziente su 10.000) I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con ® Arcoxia: Molto comuni: • mal di stomaco Comune: • secca presa di corrente (infiammazione e dolore dopo estrazione di un dente) • gonfiore delle gambe e / o piedi a causa di ritenzione di liquidi (edema) • capogiri, mal di testa • palpitazioni (veloce o battito cardiaco irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia), • aumento pressione arteriosa • dispnea o fiato corto (broncospasmo) • stitichezza, vento (gas in eccesso), gastrite (infiammazione del rivestimento dello stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, indigestione (dispepsia) / mal di stomaco, nausea, malessere (vomito) , infiammazione dell'esofago, ulcere della bocca • variazioni esami del sangue legati al fegato • lividi • debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale Non comuni: • gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale, che coinvolge sia lo stomaco e l'intestino tenue / influenza dello stomaco), infezioni delle vie respiratorie superiori, infezioni delle vie urinarie • cambiamenti nei valori di laboratorio (numero di globuli rossi diminuito, il numero di globuli bianchi è diminuita, piastrine diminuzione) • ipersensibilità (reazioni allergiche tra cui orticaria, che possono essere abbastanza gravi da richiedere cure mediche immediate) • appetito aumenta o diminuisce, aumento di peso • ansia, depressione, diminuzione acutezza mentale; vedere, sentire o sentire cose che non ci sono (allucinazioni) • alterazione del gusto, incapacità di dormire, intorpidimento o formicolio, sonnolenza • visione offuscata, irritazione agli occhi e arrossamento • ronzio alle orecchie, vertigini (sensazione di filatura, pur rimanendo ancora) • ritmo anormale cuore (fibrillazione atriale), tachicardia, insufficienza cardiaca, sensazione di tensione, pressione o pesantezza al petto (angina pectoris), attacco di cuore • vampate di calore, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio), grave aumento nel sangue pressione, l'infiammazione dei vasi sanguigni • tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso • stomaco o dell'intestino gonfiore, cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci, ulcera allo stomaco, infiammazione del rivestimento dello stomaco che può diventare grave e può portare a sanguinamento, sindrome del colon irritabile , infiammazione del pancreas • gonfiore del viso, eruzione cutanea o prurito, arrossamento della pelle • crampi muscolari / spasmi, dolore muscolare / rigidità • alti livelli di potassio nel sangue, cambiamenti nelle analisi del sangue o delle urine relative rene , gravi problemi renali • dolore toracico Rari: • angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, labbra, lingua e / o della gola che può causare difficoltà a respirare oa deglutire, che possono essere abbastanza gravi da richiedere cure mediche immediate) / anafilattico / reazioni anafilattoidi incluso shock (una reazione allergica grave che richiede cure mediche immediate) • confusione, problemi di irrequietezza • fegato (epatite) • bassi livelli ematici di sodio • insufficienza epatica, ingiallimento della pelle e / o degli occhi (ittero) • cutanea grave Le reazioni di segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. ® 5) COME CONSERVARE ARCOXIA • Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. • Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. • Conservare nella confezione originale. Proteggere dall'umidità. • Se si nota alcun segno di deterioramento o scolorimento delle compresse, informi immediatamente il farmacista. • Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6) CONTENUTO DELLA confezione e altre informazioni Cosa ® Arcoxia contiene • Il principio attivo è etoricoxib. Ogni compressa rivestita pellicola contiene 60 mg di etoricoxib. • Gli altri ingredienti sono: Nucleo: calcio idrogeno fosfato (anidro), croscarmellosa sodica, magnesio stearato, cellulosa microcristallina. Rivestimento della compressa: cera carnauba, lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio (E171), triacetina, ossido di ferro giallo (E172, colorante) e indigotina lago (E132, colorante). ® Quello che Arcoxia e contenuto della confezione ® compresse Arcoxia sono verdi, le compresse a forma di mela, biconvessa filmcoated debossed '200' su un lato e 'Arcoxia 60' sull'altro. Confezioni: 28 compresse in blister. Titolare di licenza del prodotto Acquistati da all'interno dell'UE. Prodotto Holder Licenza Ginova Ltd e repackager Ginova UK Ltd sia a St James 'House, 8 Overcliffe, Gravesend, nel Kent, DA11 0HJ. Produttori Frosst Iberica S. A. Via Complutense 140, Alcala de Henares, E-28805, Madrid, Spagna. Merck Sharp & Dohme B. V, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Paesi Bassi. ® Arcoxia 60 mg compresse rivestite con film PL No: 18067/0360 POM ® Arcoxia è un marchio registrato di Merck & Co. Inc. ° Leaflet revisione: 28 luglio 2015. Per richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, caratteri grandi o audio si prega di chiamare 01622 690.172. Etoricoxib 60 mg compresse rivestite con film Paziente opuscolo informativo Il nome del farmaco è etoricoxib 60 mg in compresse rivestite con film, tutto questo foglio illustrativo verrà indicato come Etoricoxib. Altri punti di forza sono disponibili. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio illustrativo: 1) Che cosa Etoricoxib ea che cosa serve 2) Che cosa è necessario sapere prima di prendere Etoricoxib 3) Come prendere Etoricoxib 4) Possibili effetti indesiderati 5) Come conservare Etoricoxib 6 ) Contenuto della confezione e altre informazioni Hai il diabete, il colesterolo alto, o sono un fumatore. Questi possono aumentare il rischio di malattie cardiache. Sei una donna che cerca di rimanere incinta. Ha più di 65 anni di età. Se non si è sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico prima di assumere Etoricoxib per vedere se questo farmaco è adatto per voi. Etoricoxib funziona altrettanto bene nei pazienti adulti più anziani e più giovani. Se avete più di 65 anni di età, il medico vuole mantenere in modo appropriato un controllo su di voi. Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario per i pazienti oltre i 65 anni di età. Bambini e adolescenti Non somministrare questo farmaco a bambini e adolescenti sotto i 16 anni di età. Altri medicinali e Etoricoxib Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Che cosa è la gotta? La gotta è una malattia di improvvisi attacchi ricorrenti di infiammazione molto dolorosa e arrossamento delle articolazioni. E 'causata da depositi di cristalli minerali nel giunto. In particolare se si sta assumendo uno dei seguenti farmaci, il medico può decidere di monitorare di controllare che i farmaci funzionino correttamente, una volta che si inizia a prendere Etoricoxib: • medicinali che diluire il sangue (anticoagulanti), come il warfarin • rifampicina ( un antibiotico) • metotrexato (un farmaco usato per sopprimere il sistema immunitario, e spesso utilizzato in artrite reumatoide) • ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per la soppressione del sistema immunitario) • litio (un medicinale utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di depressione) • medicinali usato per aiutare a controllare la pressione sanguigna alta e insufficienza cardiaca chiamati ACE inibitori e antagonisti del recettore dell'angiotensina, esempi includono enalapril e ramipril e losartan e valsartan • diuretici (compresse acqua) • digossina (un farmaco per l'insufficienza cardiaca e del ritmo cardiaco irregolare) • minoxidil ( un farmaco usato per trattare l'ipertensione) • compresse salbutamolo o soluzione orale (un farmaco per l'asma) • pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali) • terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali ) • l'aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se si prende Etoricoxib con l'aspirina. - Aspirina per la prevenzione di attacchi di cuore o ictus: Etoricoxib può essere assunto con aspirina a basso dosaggio. Se si sta assumendo aspirina a basse dosi per prevenire attacchi di cuore o ictus, non si deve interrompere l'assunzione di aspirina finché non si parli con il medico - aspirina e altri farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS): non prendere alte dosi di aspirina o altri farmaci antinfiammatori durante l'assunzione di Etoricoxib. Qual è la spondilite anchilosante? La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e delle grandi articolazioni. Etoricoxib con cibi e bevande L'inizio dell'effetto di etoricoxib può essere più veloce se assunto senza cibo. 2) COSA BISOGNA SAPERE PRIMA DI PRENDERE ETORICOXIB Non prenda Etoricoxib: • se è allergico (ipersensibile) ad etoricoxib o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) • se è allergico a non steroidei farmaci anti-infiammatori (FANS), tra cui l'aspirina e inibitori COX-2 (vedi possibili effetti collaterali, sezione 4) • se ha un'ulcera allo stomaco corrente o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino • se ha una grave malattia epatica • se ha grave malattia renale • se è o potrebbe essere in stato di gravidanza o sta allattando (vedere 'gravidanza, allattamento e fertilità') • se hai meno di 16 anni • se ha una malattia infiammatoria intestinale, come il morbo di Crohn, colite ulcerosa, o la colite • se hanno la pressione alta che non è stato controllato dal trattamento (consultare il medico o l'infermiere se non si è certi che la pressione sanguigna è adeguatamente controllato) • se il medico ha diagnosticato problemi cardiaci, tra cui l'insufficienza cardiaca (tipi di moderata o grave), angina (dolore al petto) • se ha avuto un attacco di cuore, intervento chirurgico di bypass, arteriopatia periferica (problemi di circolazione alle gambe o ai piedi a causa di restringere o di arterie bloccate) • se ha avuto alcun tipo di ictus (compresi ministroke, attacco ischemico transitorio o TIA). Etoricoxib può leggermente aumentare il rischio di infarto e ictus, e questo è il motivo per cui non dovrebbe essere usato in coloro che hanno già avuto problemi di cuore o ictus. Gravidanza, allattamento e fertilità 1) CHE ETORICOXIB EA CHE COSA SERVE Che cos'è è Etoricoxib? • Etoricoxib contiene il principio attivo etoricoxib. Etoricoxib è uno di un gruppo di farmaci chiamati selettivi della COX-2 inibitori. Questi appartengono ad una famiglia di farmaci chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). Quello che viene utilizzato per Etoricoxib? • Etoricoxib aiuta a ridurre il dolore e gonfiore (infiammazione) delle articolazioni e dei muscoli di persone 16 anni di età e anziani con osteoartrite, artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta. • Etoricoxib è utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo la chirurgia dentale in persone di 16 anni di età e anziani. Che cosa è l'artrosi? L'osteoartrite è una malattia delle articolazioni. Esso risulta dalla progressiva degenerazione della cartilagine cuscini che le estremità delle ossa. Questo provoca gonfiore (infiammazione), il dolore, la tenerezza, la rigidità e la disabilità. Che cosa è l'artrite reumatoide? L'artrite reumatoide è una malattia infiammatoria lungo termine delle articolazioni. Essa provoca dolore, rigidità, gonfiore, e di aumentare la perdita di movimento delle articolazioni che colpisce. Esso può anche causare infiammazione in altre zone del corpo. Se ritiene che uno di questi sono rilevanti per voi, non prenda le compresse solo dopo aver consultato il medico. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Etoricoxib se: • Avete una storia di sangue nello stomaco, ulcere. • Sei disidratato, per esempio da un attacco prolungato di vomito o diarrea. • Hai gonfiore dovuto alla ritenzione di liquidi. • Avete una storia di insufficienza cardiaca, o qualunque altra forma di malattia cardiaca. • Hai una storia di alta pressione sanguigna. Etoricoxib può aumentare la pressione sanguigna in alcune persone, soprattutto in dosi elevate, e il medico consiglia di controllare la pressione del sangue di tanto in tanto. • Avete un passato di malattie epatiche o renali. • È in trattamento per un'infezione. Etoricoxib può mascherare o nascondere una febbre, che è un segno di infezione. Gravidanza Etoricoxib compresse non devono essere presi durante la gravidanza. Se è incinta o pensa di poter essere incinta, o se si sta pianificando una gravidanza, non si prendono le compresse. Se rimane incinta, smetta di prendere le compresse e consultare il medico. Consultare il proprio medico in caso di dubbi o bisogno di ulteriori consigli. Allattamento Non è noto se etoricoxib venga escreto nel latte umano. Se sta allattando, o progettando di allattare, consultare il proprio medico prima di assumere Etoricoxib. Se si utilizza Etoricoxib, non si deve allattare. Fertilità Etoricoxib non è raccomandato nelle donne che intendono avere una gravidanza. Guida di veicoli e utilizzo di vertigini e sonnolenza sono stati riportati in alcuni pazienti che assumono Etoricoxib. Non guidare se si verificano vertigini o sonnolenza. Non usare strumenti o macchinari se si verificano vertigini o sonnolenza. Etoricoxib contiene lattosio Se le è stato detto dal medico che si è in grado di tollerare alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. 3) COME PRENDERE ETORICOXIB Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Non prenda più della dose raccomandata per la vostra condizione. Il medico vorrà discutere il trattamento di tanto in tanto. E 'importante utilizzare la dose più bassa che controlla il vostro dolore e non si dovrebbe prendere Etoricoxib più a lungo del necessario. Questo è perché il rischio di infarti e ictus potrebbe aumentare dopo il trattamento prolungato, soprattutto con dosi elevate. Ci sono diversi punti di forza disponibili per questo medicinale e seconda della malattia il medico prescriverà la forza tablet che è appropriato per voi. La dose raccomandata è: Artrosi La dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno, aumentano ad un massimo di 60 mg una volta al giorno se necessario. Artrite reumatoide La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno. Spondilite anchilosante La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno. condizioni di dolore acuto Etoricoxib deve essere utilizzato solo per il periodo di acuta dolorosa. Gotta La dose raccomandata è di 120 mg una volta al giorno che dovrebbe essere utilizzato solo per il periodo dolorosa acuta, limitate ad un massimo di 8 giorni di trattamento. Postoperatorio dolore chirurgia dentale La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno, limitate ad un massimo di 3 giorni di trattamento. Le persone con problemi al fegato • Se si ha una malattia epatica lieve, si dovrebbe non prendere più di 60 mg al giorno. • Se si ha una malattia epatica moderata, non si dovrebbe prendere più di 30 mg al giorno. Uso nei bambini e negli adolescenti compresse di etoricoxib non deve essere assunto da bambini o adolescenti al di sotto dei 16 anni di età. Nessun aggiustamento della dose di anziani è necessario per i pazienti anziani. Come per altri farmaci, si deve usare cautela nei pazienti anziani. Modo di somministrazione ETORICOXIB è per uso orale. Prendere le compresse una volta al giorno. ETORICOXIB può essere assunto con o senza cibo. Se prende più Etoricoxib di quanto deve Non si dovrebbe mai prendere più compresse che il medico raccomanda. Se si prende troppe compresse etoricoxib, si dovrebbe cercare immediatamente un medico. Se si dimentica di prendere Etoricoxib E 'importante prendere Etoricoxib, come il medico ha prescritto. Se si dimentica una dose, basta tornare al normale orario il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4) POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si sviluppa uno di questi segni si dovrebbe smettere di Etoricoxib e si rivolga al medico immediatamente (vedi Che cosa è necessario sapere prima di prendere parte Etoricoxib 2): • mancanza di respiro, dolori al petto, o gonfiore alle caviglie appaiono o se peggiorano • ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero) - questi sono segni di problemi al fegato • mal di stomaco grave o continua o le feci diventano neri • una reazione allergica - che possono includere i problemi della pelle come ulcere o vesciche, o gonfiore del viso, labbra , lingua o della gola che può causare difficoltà a respirare la frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita utilizzando la seguente convenzione: Molto comune (colpisce più di 1 paziente su 10) comune (colpisce da 1 a 10 pazienti su 100) Non comuni (colpisce 1 a 10 pazienti su 1.000) raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000) Molto raro (interessa meno di 1 paziente su 10.000) I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con Etoricoxib: Molto comuni: • mal di stomaco comune: presa • a secco (infiammazione e dolore dopo estrazione di un dente) • gonfiore delle gambe e / o piedi a causa di ritenzione di liquidi (edema) • capogiri, mal di testa • palpitazioni (veloce o battito cardiaco irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia), • aumento della pressione sanguigna • dispnea o mancanza di respiro (broncospasmo) • stitichezza, vento (gas in eccesso), gastrite (infiammazione del rivestimento dello stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, indigestione (dispepsia) / mal di stomaco, nausea, malessere (vomito), infiammazione l'esofago, ulcere della bocca • variazioni esami del sangue legati al fegato • lividi • debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale Non comuni: • gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale, che coinvolge sia lo stomaco e l'intestino tenue / influenza dello stomaco), infezioni delle vie respiratorie superiori, infezioni delle vie urinarie • cambiamenti nei valori di laboratorio (numero di globuli rossi diminuito, il numero di globuli bianchi è diminuita, piastrine diminuzione) • ipersensibilità (reazioni allergiche tra cui orticaria, che possono essere abbastanza gravi da richiedere cure mediche immediate) • appetito aumenta o diminuisce, aumento di peso • ansia, depressione, diminuzione acutezza mentale; vedere, sentire o sentire cose che non ci sono (allucinazioni) • alterazione del gusto, incapacità di dormire, intorpidimento o formicolio, sonnolenza • visione offuscata, irritazione agli occhi e arrossamento • ronzio alle orecchie, vertigini (sensazione di filatura, pur rimanendo ancora) • ritmo anormale cuore (fibrillazione atriale), tachicardia, insufficienza cardiaca, sensazione di tensione, pressione o pesantezza al petto (angina pectoris), attacco di cuore • vampate di calore, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio), grave aumento nel sangue pressione, l'infiammazione dei vasi sanguigni • tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso • stomaco o dell'intestino gonfiore, cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci, ulcera allo stomaco, infiammazione del rivestimento dello stomaco che può diventare grave e può portare a sanguinamento, sindrome del colon irritabile , infiammazione del pancreas • gonfiore del viso, eruzione cutanea o prurito, arrossamento della pelle • crampi muscolari / spasmi, dolore muscolare / rigidità • alti livelli di potassio nel sangue, cambiamenti nelle analisi del sangue o delle urine relative rene , gravi problemi renali • dolore toracico Rari: • angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, labbra, lingua e / o della gola che può causare difficoltà a respirare oa deglutire, che possono essere abbastanza gravi da richiedere cure mediche immediate) / anafilattico / reazioni anafilattoidi incluso shock (una reazione allergica grave che richiede cure mediche immediate) • confusione, problemi di irrequietezza • fegato (epatite) • bassi livelli ematici di sodio • insufficienza epatica, ingiallimento della pelle e / o degli occhi (ittero) • cutanea grave Le reazioni di segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5) COME CONSERVARE ETORICOXIB • Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. • Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. • Conservare nella confezione originale. Proteggere dall'umidità. • Se si nota alcun segno di deterioramento o scolorimento delle compresse, informi immediatamente il farmacista. • Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6) contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Etoricoxib • Il principio attivo è etoricoxib. Ogni compressa rivestita pellicola contiene 60 mg di etoricoxib. • Gli altri ingredienti sono: Nucleo: calcio idrogeno fosfato (anidro), croscarmellosa sodica, magnesio stearato, cellulosa microcristallina. Rivestimento della compressa: cera carnauba, lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio (E171), triacetina, ossido di ferro giallo (E172, colorante) e indigotina lago (E132, colorante). Quello che Etoricoxib e contenuto della confezione Le compresse Etoricoxib sono verdi, le compresse a forma di mela, biconvessa filmcoated debossed '200' su un lato e 'Etoricoxib 60' sull'altro. Confezioni: 28 compresse in blister. Titolare di licenza del prodotto Acquistati da all'interno dell'UE. Prodotto Holder Licenza Ginova Ltd e repackager Ginova UK Ltd sia a St James 'House, 8 Overcliffe, Gravesend, nel Kent, DA11 0HJ. Produttori Frosst Iberica S. A. Via Complutense 140, Alcala de Henares, E-28805, Madrid, Spagna. Merck Sharp & Dohme B. V, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Paesi Bassi. Etoricoxib 60 mg compresse rivestite con film PL No: 18067/0360 POM ° Leaflet revisione: 28 luglio 2015. Per richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, caratteri grandi o audio si prega di chiamare 01622 690.172. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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